Мифы, мемы и шутки: глава "БелВитунифарма" откровенно о белорусской вакцине

Корреспонденты Sputnik поговорили с гендиректором предприятия Сергеем Большаковым о такой реакции, весьма амбициозных планах и тонкостях будущего производства.

К разработке отечественной вакцины в Беларуси приступили в этом году – такую задачу поставил лично Александр Лукашенко. 11 февраля он напомнил, что во времена Советского союза Беларусь уже производила вакцины. Правда, в основном для животных.

"Технологии, как говорят специалисты в чем-то (а кто-то говорит и во многом) похожи. Надо дополнительное оборудование, надо еще чего-то, что мы и сделали. Наши ученые создадут вакцину", - заявлял белорусский президент.

Работы по созданию первой вакцины почти сразу же начались, а уже в мае президент заявил, что получена первая "вакцина в пробирке" – так называемый кандидатный вариант. Беларусь пошла по пути создания вакцины классического типа — убитой цельновирионной. Это технология хорошо апробирована – применяется уже больше столетия.

Чуть позже была выбрана и площадка – предприятие "БелВитунифарм", в 15 километрах от Витебска, которое уже более 90 лет специализируется на выпуске ветпрепаратов. Вакцины – и вирусные, и бактериальные - здесь выпускают несколько десятилетий. Цикл производства – полный: от культивирования вируса ("выращивания") до выпуска готовой продукции. Это единственное в стране предприятие, которое производит иммунобиологические препараты. О планах на будущее – в интервью Sputnik с гендиректором "БелВитунифарма" Сергеем Большаковым.

- Мы более года думали: идти на этот шаг или нет. Но можем четко объяснить, почему этого не стоит бояться. Первое - мы строим отдельный завод, который будет иметь свое, совершенно новое оборудование. Никакого отношения к вакцинам для животных он иметь не будет, эти вещи абсолютно никак не пересекаются.

Во-вторых, опыт. Мы работаем с этими технологиями десятилетиями. Структура вакцины, ее эффективность, контроль качества – мы все это умеем. Как говорится, "на хомячках отработали". У нас большие компетенции в работе с вирусами, бактериями и в производстве аналогичных препаратов.

В любом случае, мы открыты, готовы все показывать и объяснять. Мы пройдем полный спектр всех необходимых исследований, готовы принять у себя международные комиссии и рассказывать обо всех этапах производства, результатах испытаний, какими бы они ни были. Мы изучили, как выходили на рынок ведущие производители вакцин. Они каждый свой промах выносили на обсуждение, не скрывали. И хотим пойти тем же путем: главное – ничего не скрывать.

- Жизнь, конечно, покажет. Но наша позиция и позиция главы государства как раз в том, чтобы люди понимали, что мы производим и как. Слухов все равно будет масса. Но я не вижу другого варианта, если вдруг будут какие-то серьезные побочные реакции, как рассказывать о них.

Примеры других производителей тому подтверждение: как ни скрывай такие случаи, они все равно вылезут – в век, когда каждый человек со смарфтоном может рассказать все, что угодно. Кое-где производители пытались умалчивать, мы такие примеры видели, но получилось только хуже.

- Будем брать только честностью. Все испытания – только в аттестованных лабораториях и учреждениях здравоохранения. Все это будет прозрачно и показываться не сухими цифрами, а конкретикой. Заставлять и принуждать никого не будем. Покажем все на себе, первыми пойдем вакцинироваться сами.

Я однозначно могу сказать, что первые испытания уже говорят о том, что, как минимум, вакцина безопасна. Она не будет вредна – это факт. Все остальное покажут предстоящие испытания. К тому же, у белорусской вакцины есть главный аргумент: никаких чипирований, кодирований мы делать не будем – мы не умеем.

- Мы сейчас проводим исследования общественного мнения: пока все на уровне шуток. Мол, сколько спирта будет в белорусской вакцине? Из какой картошки она будет сделана? Как назвать препарат, если "Бульбаш" – уже занят? Наблюдаем.

Второе исследование – изучаем реакцию на выход российских вакцин. К примеру, делая прививку от гриппа, кто-то ведь целенаправленно будет выбирать любого другого иностранного производителя, но не российского. Почему так? "Спутник V" ведь тоже нашел своих поклонников и оппонентов. И так или иначе, о нем знает весь мир. Как позиционировали себя бренды, что при наличии большого выбора люди идут за определенными препаратами? Какие вопросы задает человек, выбирая ту или иную вакцину?

Еще одно исследование – антиваксеры. Ведь есть те, кто не привьется ни при каких условиях, предложи ты ему хоть все вакцины мира. Это тоже срез населения, который надо понять.

- Обязательно пригласим все международные организации на различных этапах производства. Самое главное, что здесь потребовал глава государства – соблюсти все формальности регистрации, чтобы не было никакого упрощенного порядка. А это ведь большая работа, по всем правилам – минимум два года идут испытания вакцины. О полноценных исследованиях любой вакцины в мире сейчас говорить достаточно сложно.

В первую очередь наша задача выполнить все эти пункты. Качественная хорошая вакцина – это уже билет на другие рынки. Дальше – будем объяснять, показывать и доказывать. Это сложный процесс, мы его не раз проходили, регистрируя свои ветпрепараты в других странах. Досье на последнюю вакцину, которую мы регистрировали в ЕС, заняло почти три тысячи листов. Это скрупулезная работа. Политика, конечно, играет свою роль, но не менее важно соблюсти еще и все формальности.

- Я бы сказал, наоборот. Фактически три года пройдет, пока вакцина выйдет в свет. В этом году велись научно-исследовательские работы, испытания на этапе лабораторий, во втором полугодии следующего – первая опытно-промышленная партия. Затем доклинические и клинические испытания, только в 2023 году после всех этих этапов контроля качества начнется промышленное производство.

Спешки нет, важно соблюсти все эти процедуры и пройти испытания. К тому же, сегодня эпидситуация уже не настолько критична, есть выбор вакцин. В таком деле спешить не надо, главное – чтобы вакцина была проверена со всех сторон. Торопиться не стоит, когда дело касается здоровья.

Кроме того, мы пошли несколько сложным, но более эффективным путем, работая в связке со специалистами РНПЦ эпидемиологии и микробиологии и НАН Беларуси – наши специалисты включены в рабочую группу, которая обменивается опытом и создает новую систему выпуска вакцины. У нас нет разрыва между наукой и производством.

По последней информации в мире 233 вакцины, которые либо зарегистрированы, либо находятся на этапе регистрации. Но фактически мы знаем от силы 10. Почему так? Потому что многие никто не выпускает: ученые разработали, но внедрить ее в производство – никак. Она становится либо слишком дорогой, либо не очень эффективной.

В единичном экземпляре можно выпустить любую вакцину, но соблюсти качество и эффективность в промышленной многомиллионной серии – не всегда. Мы же изначально говорим, какие технологии могут быть восприняты производством, а какие – изначально не воплотимы. Как растят вирус, как его инактивирует – одно может получится на 10 дозах, а на тысяче – уже нет. Лабораторное производство и промышленное могут не совпадать. Ученые со своей стороны дают нам дельные советы, а мы со своей – реально ли это воплотить на практике.

- Политика нашей компании – иметь полное производство под ключ. Мы должны иметь возможность самостоятельно развивать этот продукт: уточнять, улучшать. Это полностью убирает какие-либо риски.

Работая с лицензированным препаратом, любым, мы теряем самое главное – право на инициативу. Если ты взял готовый продукт для производства по полному циклу, необходимо до конца соблюдать технологию. Это правильно, но, если в процессе мы видим хоть какие-либо замечания по вакцине, мы не имеем право это улучшить.

- В своих кругах мы пока ее еще никак не называем, просто "белорусская вакцина". Я, конечно, и близко не являюсь отцом всего этого, я, скорее, соучастник. У нас есть ученые, которые делают все основную работу. Наверное, дать название препарату по праву должны они. Мне кажется, можно предложить и населению поучаствовать.

Главное, что мы хотим сказать сейчас людям: в наших условиях есть возможность выпускать качественный и безопасный продукт. А что это за продукт – вакцина ли от коронавируса или уже любая другая – не важно. Они все должны быть одинакового высокого качества, и мы это должны доказать.