МИНСК, 9 фев - Sputnik. Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подал заявку на регистрацию "Спутника V" в Евросоюзе 29 января, есть подтверждение, что заявка была принята, сообщают РИА Новости.
Скорость одобрения заявки зависит от европейского регулятора.
"РФПИ подал заявку в Европейское Агентство по лекарственным средствам (ЕМА) на участие в научной консультации по поводу вакцины "Спутник V" 22 октября 2020 года. Представители фонда, разработчики вакцины "Спутник V" и представители ЕМА провели такую научную консультацию 19 января 2021 года", - сообщили в РФПИ.
Процесс подачи информации европейскому регулятору происходит через процедуру постепенной экспертизы, отметили в российском фонде.
"Фонд имеет в распоряжении официальное подтверждение от ЕМА о том, что заявка была принята. Скорость одобрения заявки определяется EMA", - пояснили в РФПИ.
Ранее стало известно, что российская вакцина успешно прошла этап научной консультации в ЕС.
После того, как "Спутник V" зарегистрируют в ЕС, российскую вакцину смогут поставлять в страны Евросоюза.
ЕС еще до появления первых одобренных вакцин против коронавируса принял решение об их централизованной закупке. Всего были заключены контракты с шестью производителями: Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Johnson&Johnson, Sanofi-GSK, CureVac. Последние три разработчика еще не подали заявки для авторизации своих препаратов на рынке ЕС.
Российские вакцины от коронавируса
Авторитетный медицинский журнал "Ланцет" утверждает, что Россия совершила, возможно, самый существенный научный прорыв с советских времен. Публикация приурочена к завершению третьей фазы клинического исследования "Спутник V". Эксперты подчеркивают, что российская вакцина не уступает американским и европейским аналогам. И гораздо более эффективна, чем препараты китайского производства.
Вторая зарегистрированная в РФ вакцина от коронавируса - "ЭпиВакКорона". Она характеризуется ареактогенностью и высочайшей безопасностью. Россия передала белорусской стороне образцы "ЭпиВакКороны" в качестве "подарка и жеста большой дружбы".
Третий препарат, призванный предупредить заражение коронавирусом, разрабатывает центр исследований имени Михаила Чумакова. Вакцина находится на завершающем этапе и процессе регистрации, она поступит в гражданский оборот в ближайшее время.
Разработкой еще одной вакцины от коронавируса занимается Федеральное медико-биологическое агентство России. Планируется, что клинические испытания препарата начнутся летом.
Читайте также:
-
Врач назвал главный принцип: когда пора делать прививку от коронавируса
-
Комендантский час в Нидерландах продлили до начала марта
