МИНСК, 27 окт - Sputnik. Минздрав установил порядок применения оригинальных лекарственных препаратов для обеспечения раннего доступа пациентов к новым методам лечения, соответствующее положение ведомства №75 от 17 сентября размещено во вторник на Национальном правовом интернет-портале.
Этим документом Минздрав утвердил Положение о порядке и условиях медицинского применения оригинальных лекарственных препаратов для обеспечения раннего доступа пациентов к новым методам лечения. В нем идет речь об использовании препаратов, которые находятся в стадии клинических испытаний и предназначены для лечения, профилактики или диагностики жизнеугрожающих или тяжелых инвалидизирующих заболеваний.
Медицинское применение подобных лекарств будет проводиться на основании разработанной производителем или его представителями программы раннего доступа пациентов к новым методам лечения. Данную программу производитель препарата должен представить в министерство здравоохранения для ее рассмотрения специальной комиссией. Состав и порядок работы комиссии определяют в ведомстве, решение будет приниматься в течение одного месяца.
Программы будут одобрять в том случае, если отсутствуют эффективные методы оказания медицинской помощи пациентам при данных заболеваниях, если нет зарегистрированных лекарств, применяемых для помощи пациентам, и если польза применения лекарств выше, чем риск для здоровья и жизни пациентов.
Данное постановление Минздрава вступит в силу с 20 ноября текущего года.
Читайте также:
Минздрав рассказал, кому нельзя лечить COVID фавипиравиром
Минздрав предложил белорусам обсудить продажу безрецептурных лекарств
Испытания возможного лекарства от коронавируса продлятся еще два месяца