МИНСК, 13 янв – Sputnik. Первый этап получения разрешения на применения в Евросоюзе российской вакцины от коронавируса начнется 19 января, но сначала предстоит научная консультация.
"Первый этап в рамках получения разрешения на экстренное применение российской вакцины против коронавируса "Спутник V" в Евросоюзе запланирован на 19 января. Речь идет о так называемой научной консультации (scientific review). Заявка на получение разрешения на экстренное применение (EUА, emergency use authorization) вакцины "Спутник V" была подана РФПИ 22 декабря", - рассказал глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев агентству РИА Новости.
Чтобы выйти на европейский рынок, разработчик предварительно проводит обсуждения и подает заявку в лекарственный регулятор Евросоюза агентство EMA. После этого специальный комитет по лекарственным препаратам для человека (The Committee for Human Medicinal Products, СНМР) взвесит все данные и убедится, что преимущества препарата превышают возможные риски. Потом комитет проводит заседание и решает, выдавать ли рекомендацию для применения вакцины в ЕС. И только после этого Еврокомиссия на основе этого заключения принимает окончательное решение.
После прохождения всех этапов вакцина может попасть в страны Евросоюза.
Вакцина "Спутник V"
Россия первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса - "Спутник V". Первые добровольцы-участники клинических испытаний получили прививки 9 сентября.
Массовая вакцинация в Москве началась 5 декабря, в других регионах России – с 15 декабря.
В Беларуси клинические испытания "Спутник V" начались 1 октября: первыми привились 100 добровольцев из более 4 тысяч желающих.
21 декабря Минздрав Беларуси сообщил, что российская вакцина от коронавируса "Спутник V" зарегистрирована в стране, а 29 декабря уже стартовала массовая вакцинация. Первым, кто сделал прививки, стали медики.
Министр здравоохранения Дмитрий Пиневич сообщал, что в первую очередь вакцину получат также педагоги, представители сферы торговли, транспорта и все те, кто находится в зоне риска, по роду своей деятельности общаясь с большим количество людей. Планируется, что вакцинация охватит более 5,5 миллиона человек и будет проводиться на добровольной основе.
Читайте также:
-
Разворот на 180: Запад задумался о сотрудничестве с РФ по вакцине от COVID
-
"Спутник V" в Африке: почему растет доверие к российской вакцине?
-
Фотофакт: в Минске продолжается вакцинация "Спутник V"
