На следующей неделе в Москве не базе нескольких медучреждений начнутся пострегистрационные клинические исследования вакцины от коронавируса, разработанной центром Гамалеи, об этом сообщил в понедельник директор центра Александр Гинцбург.
Фактически речь идет уже о уже массовом применении вакцины на охваченной эпидемией территории, пояснил радио Sputnik врач-иммунолог, специалист по особо опасным инфекциям Владислав Жемчугов.
"По закону эта фаза включает иммунизацию неконтрактных людей, то есть неизвестных. И надо будет наблюдать, будут они болеть в сравнении с неиммунизированными или нет, в сравнении с теми, у кого нет антител, кто не болел, и с теми, которые переболели, тоже будет сравнить интересно", ― говорит Жемчугов.
Эпидемиологический эксперимент
"Сколько будет, столько будет – 10, 20, 30 тысяч, то есть будет идти до тех пор, пока будет видна картина и статистически будут достоверные результаты для обсчета. Если мы увидим, что иммунизированные будут болеть гораздо реже, вообще не будут болеть, или будут болеть легче, меньше будет тяжелых, это будет говорить об успехе", ― поясняет Жемчугов.
В случае успеха испытаний временная регистрация вакцины, действующая до 1 января 2021 года, без которой "просто нельзя выйти на людей", перейдет в постоянную, и вакцина будет массово применяться по желанию тех, кто захочет вакцинироваться, добавил специалист.
Напомним, 11 августа президент РФ Владимир Путин заявил, что Россия первой в мире зарегистрировала вакцину от COVID-19, разработанную Центром Гамалеи. В гражданский оборот препарат должен поступить с 1 января 2021 года.
Читайте также:
- Пока не забыли: вторая волна COVID-19 возникнет неслучайно ― вирусолог
- Ученые определили, в каком порядке появляются симптомы COVID-19
- "У добровольцев осложнений нет": врач-иммунолог о вакцине от COVID-19