Четверть зарегистрированных в Беларуси медизделий – отечественные

© Sputnik / Виктор ТолочкоКапельница
Капельница - Sputnik Беларусь, 1920, 03.06.2026
Подписаться
Палата представителей приняла в среду закон о ратификации изменений в соглашение ЕАЭС о единых правилах обращения медицинских изделий.
МИНСК, 3 июн – Sputnik. Более 22,4 тысячи медицинских изделий зарегистрированы в белорусском госреестре, сообщил министр здравоохранения Беларуси Александр Ходжаев на заседании Палаты представителей, передает корреспондент Sputnik.
Из всех этих изделий более 5,3 тысячи — белорусского производства. Глава Минздрава уточнил, что сейчас в республике в этой сфере работают 350 производителей.
Ходжаев представил в среду в парламенте законопроект о ратификации изменений в соглашение ЕАЭС о единых правилах обращения медицинских изделий. Документ приняли в одном чтении.
Одна из его норм освобождает от регистрации те медицинские изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования. Также дополняется перечень изделий, которые не подлежат регистрации в рамках ЕАЭС.
Министр здравоохранения напомнил, что с 1 января 2026 года предполагалась регистрация медизделий только в соответствии с законодательством ЕАЭС. Однако страны-члены пришли к тому, что полного отказа от национальной регистрации с этой даты не получится.
"В государствах-членах ЕАЭС имеются сложности по обеспечению регистрации и экспертизы медизделий согласно требованиям Союза по ряду объективных причин", – объяснил глава ведомства.
Например, не хватает мощностей для исследований (оценки биологического действия). Не решены и проблемы работы интегрированной информационной системы. Нужна новая версия программного обеспечения, что требует затрат и времени. Именно по этой причине переходный период продлен до 31 декабря 2027 года.
"И сохранена до 31 декабря 2028 года возможность подачи заявления об экспертизе и регистрации медизделий в порядке, установленном законодательством стран Союза", – добавил руководитель Минздрава.
Таблетки в блистере - Sputnik Беларусь, 1920, 06.05.2026
Возможности упрощенной регистрации лекарств в Беларуси расширяются
Самые интересные и важные новости ищите в нашем Telegram-канале, MAX и Viber. Также следите за нами в Дзен!
Лента новостей
0