МИНСК, 23 сен – Sputnik. Отзыв лекарства на основе вещества ранитидин будет произведен в Беларуси на фоне аналогичных действий фармрегуляторов в Евросоюзе, сообщается на сайте Республиканского центра экспертиз и испытаний в здравоохранении.
Препараты на основе ранитидина используются при язвах и изжоге, сегодня подобные лекарства присутствуют на рынке под рядом брендов и являются популярными среди пациентов.
В середине сентября управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявило об обнаружении в препаратах с ранитидином опасного канцерогена – N-нитрозодиметиламина (NDMA).
О возможной опасности лекарств заявили и в Европе. Так, немецкий регулятор Arzneimittel und Medizinprodukte решил отозвать в Евросоюзе препараты с ранитидином, использующие индийскую субстанцию, – именно в ней найден канцероген. Впрочем, есть подозрения, что NDMA может быть и в субстанциях других производителей.
"На данный момент конкретные выводы относительно того, содержится ли это вещество и в каких концентрациях, есть не по всем препаратам ранитидина. Поэтому отзыв серий, в производстве которых использовалась субстанция Saraca Laboratories Limited, является превентивной мерой до выяснения всех фактов", – говорится в сообщении об отзыве лекарственного средства.
Там также отметили, что в Беларуси отзовут препарат с ранитидином на основе индийской субстанции – "Ранигаст". При этом другие препараты с этим веществом на рынке пока останутся.
Аналогичный канцероген – NDMA – был найден в минувшем году в субстанции валсартан, применяемой для лечения повышенного давления. Препараты с валсартаном, в котором были найдены примеси, были отозваны с рынка, в том числе в Беларуси.
