МИНСК, 22 сен — Sputnik. Проекты информационного справочника и порядка формирования Единого реестра зарегистрированных лекарств ЕАЭС представила Европейская экономическая комиссия, сообщили Sputnik в пресс-службе ЕЭК.
Общий рынок лекарственных средств должен заработать в ЕАЭС с начала 2016 года.
Информационный справочник понятий в сфере обращения лекарственных средств содержит описание лекарств в разрезе безопасности, качества и эффективности.
"Принятие справочника позволит… исключить различия в подходах к оценке лекарственных препаратов, связанных с неодинаковым смысловым наполнением тех или иных терминов", — отметили в ЕЭК.
Порядок формирования и ведения Единого реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС и информационных баз данных позволит создать единое информационное пространство для участников общего рынка. Реестр будет содержать важные для потребителей и специалистов в области здравоохранения материалы о медпрепаратах в виде файлов с общей характеристикой лекарств и инструкции по медицинскому применению.
Третья составляющая общего рынка лекарств ЕАЭС — специальные информационные базы: о некачественных, контрафактных и фальсифицированных средствах; по побочным реакциям на лекарства, включая сообщения о неэффективности; по приостановленным, отозванным и запрещенным к применению препаратам.
В течение 30 дней после публикации документов Департамент технического регулирования и аккредитации ЕЭК ждет замечания и предложения от заинтересованных лиц.
