МИНСК, 13 июл - Sputnik. Российский фонд прямых инвестиций ожидает, то вакцина "Спутник V" будет одобрена осенью, заявил глава РФПИ Кирилл Дмитриев.
"Мы ожидаем, что это случится, может быть, в сентябре или в октябре, но опять же, все зависит от них", – сказал Дмитриев во вторник в эфире канала India Today.
Дмитриев отметил, что в данный момент проходят все необходимые процессы, касающиеся инспекции ВОЗ.
Кроме того, РФПИ ожидает осенью одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА), уточнил Дмитриев.
Первая российская вакцина
"Гам-КОВИД-Вак" (торговая марка "Спутник V") – разработка Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, препарат создан на основе хорошо изученной платформы вектора аденовируса человека.
16 июня Минздрав России выдал Разрешение на проведение клинических исследований двух форм вакцины в военном госпитале им. Бурденко и в Сеченовском университете было выдано Минздравом РФ 16 июня 2020 года. Через полтора месяца, 1 августа, об их завершении сообщил глава Минздрава РФ Михаил Мурашко.
11 августа президент РФ Владимир Путин объявил о регистрации в России вакцины. "Спутник V" стала первой в мире зарегистрированной вакциной по профилактике COVID-19.
Признание в мире
Результаты третьей фазы клинических исследований "Спутник V" были опубликованы в журнале Lancet 2 февраля 2021 года. В ходе фазы III клинических исследований "Спутник V" продемонстрировал высокие показатели эффективности, иммуногенности и безопасности – эффективность вакцины составила 91,6%. Вакцина предоставляет полную защиту от тяжелых случаев заболевания новой коронавирусной инфекцией.
По состоянию на 7 июля "Спутник V" был одобрен в 67 странах с общим населением свыше 3,5 миллиарда человек. По количеству полученных одобрений государственными регуляторами "Спутник V" занимает второе место в мире.
Эффективность вакцины составила 97,6% по результатам анализа данных 3,8 миллиона вакцинированных россиян, это выше, чем данные, опубликованные ранее медицинским журналом The Lancet (91,6%), сообщали ранее Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и НИЦ Гамалеи.