МИНСК, 4 апр – Sputnik. Государственная регистрация лекарственных средств упрощается в Беларуси, об этом сообщили в пресс-службе белорусского правительства в субботу.
Соответствующее положение утверждено постановлением Совмина №191 от 1 апреля 2020 года №191.
"Осуществлению государственной регистрации лекарственных средств в упрощенном порядке предшествует комплекс предварительных технических работ, связанных с проведением экспертизы документов", – сообщили в пресс-службе.
Проводить их будет Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении на основании договора с заявителем в течение 30 рабочих дней со дня заключения. Кроме того, предприятие станет обеспечивать ведение делопроизводства и хранение документов, связанных с упрощенной госрегистрацией.
Уточняется также, что сумма расходов заявителя на этот вид регистрации не должна превышать 120 базовых величин (без учета НДС).
Постановлением также утверждено положение о порядке проведения инспектирования "на соответствие правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках ЕАЭС и выдачи заключения по его результатам".
Постановление принято во исполнение президентского указа №499 "Об обращении лекарственных средств".
Читайте также:
- Бизнес во время пандемии: в Беларуси разработали антисептик для рук